FDA Qan şəkərini və ketonları davamlı izləmək üçün dünyanın ilk geyilə bilən cihazını təsdiqləyib

ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (Food and Drug Administration - FDA), diabet xəstələrinə həyati təhlükə yaradan tibbi təcili vəziyyətə çevrilməzdən əvvəl diabetik ketoasidoz əlamətlərini aşkar etməyə kömək edə biləcək dünyanın ilk geyilə bilən cihazının marketinqini təsdiqlədi.
"Libre Duo 10 Day" adlanan cihaz Abbott Diabetes Care tərəfindən hazırlanmışdır və FDA onun iki yaş və yuxarı diabetli insanlar üçün istifadəsinə icazə verib.
Cihaz, 10 günə qədər davamlı istifadə müddətində dəri altındakı interstisial mayedə qlükoza və keton səviyyələrini hər dəqiqə, gündüz və gecə ölçür.
Oxunmalar simsiz olaraq uyğun smartfona göndərilir və istifadəçilərə mövcud qlükoza və keton səviyyələrini yoxlamağa və onların artıb-azaldığını izləməyə imkan verir.
Cihaz həmçinin keton səviyyələri narahatlıq doğuran həddə çatdıqda avtomatik xəbərdarlıq edə bilər və bu da xəstəyə və ya ailəsinə erkən müdaxilə və tibbi yardım almaq şansı verir.
Ketonlar, bədən enerji mənbəyi kimi qlükoza əvəzinə yağdan istifadə etməyə başladıqda əmələ gəlir. Onların yığılması diabetin ən ciddi ağırlaşmalarından biri olan diabetik ketoasidoza səbəb ola bilər ki, bu da müalicə olunmazsa, tez inkişaf edə və həyati təhlükə yarada bilər.
Əvvəllər ketonları izləməli olan xəstələr, səviyyələrin artıb-enmədiyini göstərmədən, müəyyən bir anda tək bir göstərici verən ayrı testlərə etibar edirdilər. Lakin yeni cihaz davamlı trend izləməsinə imkan verir.
FDA qərarını iki yaş və daha yuxarı 600-dən çox iştirakçının iştirak etdiyi altı klinik tədqiqatın məlumatlarına əsaslandırırdı.
Nəticələr cihazın istifadə müddəti ərzində keton səviyyələrində klinik cəhətdən əhəmiyyətli dəyişiklikləri izləmək, o cümlədən diabetik ketoasidozun başlamazdan əvvəl artan səviyyələri aşkar etmək qabiliyyətini göstərdi.
FDA keton göstəricilərinin qlükoza səviyyələri və xəstənin yaşadığı simptomlarla birlikdə şərh edilməsinin vacibliyini vurğuladı.
Cihaz diabetin müalicəsi və ya tibbi müşahidənin əvəzedicisi deyil, lakin keton testini ayrı, birdəfəlik testdən xəstələrə və qayğı göstərənlərə təhlükəli ağırlaşmalar inkişaf etməzdən əvvəl erkən xəbərdarlıq verə biləcək davamlı monitorinqə çevirir.
Reportyor.az
KARUSEL / CƏMİYYƏT
Tarix: Bu gün, 15:18


























